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          國家抗艾滋病病毒藥物工程技術 研究中心順利通過科技部現場驗收



          7月30日,國家抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心(籌)通過了科技部專家組現場驗收??萍疾可鐣l展科技司副司長田保國、上海市科學技術委員會生物醫藥處副處長董樹沛、驗收組專家廈門大學公共衛生學院夏寧邵院長、中國科學院上海藥物研究所陳凱先院士、華東師范大學校長錢旭紅院士等10位專家出席會議。國家抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心技術委員會主任丁奎嶺院士、國家抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心主任李金亮博士、國家抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心副主任張華和安曉霞等參加驗收會議。



          國家抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心依托上海迪賽諾藥業股份有限公司,于2014年10月,經科技部批準籌建,是我國第一個以病種命名的國家工程技術研究中心。經過三年的建設,中心圍繞保障我國抗艾滋病藥物用藥的重大需求,在合成生物學技術等七大領域形成了系統的核心技術體系,提升了我國抗艾滋病藥物產業整體水平和競爭力;突破了綠色合成技術和復方制劑技術等關鍵技術,完成9個抗艾滋病藥物制劑臨床及申報注冊工作,其中抗艾滋病一線用藥依非韋倫片實現國內首仿,三聯復方制劑奈韋拉平齊多拉米雙夫定片獲得我國首個抗艾滋病新藥證書;獲得美國食品和藥物管理局批準制劑產品1項,申請世界衛生組織制劑產品4項,獲批2項;完成世界衛生組織推薦的抗艾滋病二、三線藥物的開發和技術儲備10項;申請發明專利19項,其中國際專利2項,進入美國、歐盟等指定國;承擔國家級科研項目5項。通過國家抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心建設,抗艾滋病病毒藥物國產化水平顯著提升。組建期間,三年累計實現銷售收入超過50億元,抗艾滋病藥物一線重點產品國際市場占有率達38%以上,推動我國抗病毒治療普及,為國家節省治療經費100多億元。




          專家組通過現場考察、聽取匯報、查閱材料、質詢討論等方式對工程中心的建設進行了全面評估。專家組認為工程中心管理制度健全,基本形成了技術研發、成果轉化和集聚人才的良性運行機制,已完成項目任務書的目標任務,實現了預期組建目標,專家組一致同意通過現場驗收。




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